最近三年的药物研究成果超越了既往三十年止步不前的治疗——

  晚期肝癌治疗翻开新篇章

作为一种死亡率高的恶性肿瘤,肝细胞癌治疗已经迎来了一个美好的时代。过去三年的药物研究结果超过了过去30年来停止的临床治疗。

这是人类在征服癌症的道路上向前迈出的一大步。这一步骤导致了肝癌治疗的整个过程的革命。

■刘天舒

肝细胞癌是最常见的肝癌形式,并且发病率和死亡率仍然很高。在中国,由肝炎病毒感染引起的肝癌比例非常高,80%的肝癌患者在初诊时处于晚期,失去了根治性手术的机会。同时,由于许多肝癌患者有肝硬化,肝功能本身很差。中国肝癌患者的总体生存期相对较短。

十年前提出的两种药物方案的总体疗效很差。

Solafini:它被认为是一种长期的标准治疗方法,但药物价格昂贵且副作用大。 FOLFOX4:可以延长无进展疾病的存活率,具有控制疾病的作用,但最终无法有效延长生存期。

对于80%被诊断患有晚期肝癌的患者和肝癌后复发的患者,以前的治疗方法是有限的。根据中国保健委员会2017年发布的原发性肝癌分类和诊断指南,晚期肝细胞癌(BCLC III期)的基本治疗方法是肝动脉栓塞化疗(TACE),姑息性放疗和全身用药治疗。在说明书中提到的全身药物治疗,更高水平的循证医学是分子靶向药物索拉非尼,另一种化疗方案FOLFOX4。这两种药物的提议已经存在了十多年。

十多年前,晚期肝癌被认为是一种对药物治疗不敏感的肿瘤,随后的临床试验以失败告终。只有这两种药物治疗方案获得了阳性结果:与安慰剂相比,索拉非尼的总生存期延长了2.8个月,尽管患者的总生存期仅为10个月,但长度非常长在此期间,索拉非尼被认为是晚期的标准治疗方法。肝癌。由于药物价格高,副作用大,临床疗效不理想。

FOLFOX4的提议源于中国学者的一项名为“EACH”的研究,这是一项罕见的晚期肝癌化疗药物研究。对照组是一种非常古老的化疗药物——阿霉素。该研究的最终结果是FOLFOX4延长了无进展疾病的进展并且在控制疾病中起作用,但最终没有延长存活期。由于FOLFOX4相对便宜且对国内肿瘤学家来说是安全的,因此它仍然在中国的许多地方使用。

一般而言,尽管有一些治疗选择,但晚期肝癌的总体疗效很差,一旦这些药物失效,就很难继续治疗。

两项新的药物研究将使更高级的患者得到有效的治疗

反思研究:

这是第一次打破了索拉非尼治疗晚期肝癌的首选。

免疫药物:特别是

PD1抑制剂已成为癌症治疗的最热点。

2017年,在Solafenni推出十年后,美国食品和药物管理局(FDA)批准了三种用于治疗原发性肝癌的新药,其中Regfini和Nabuzumab均被批准用于索拉非尼治疗失败后的二线治疗治疗;在2018年,FDA批准了利伐他汀用于晚期肝癌的一线治疗,可替代索拉非尼。

这项名为“REFLECT”的研究首次打破了索拉非尼治疗晚期肝癌的第一线。

REFLECT研究是利伐他汀和索拉非尼的头对头比较。结果发现,利伐他汀的治疗效果不仅比索拉非尼更差,但在某些方面,它也明显优于索拉非尼。在患有乙型肝炎病毒相关性肝癌的患者中,与索拉非尼相比,利伐他汀具有5个月的延长存活期,并且副作用小得多。这一结果使大量肿瘤学家和患者复活。

免疫药物,尤其是PD1抑制剂,可以释放和激活肿瘤周围的免疫细胞,从而杀死肿瘤,并已成为癌症治疗的最大热点。 2018年诺贝尔生理学或医学奖在该领域得到了充分肯定。 。 Nabuumumab和pamizumab分别是着名的O和K药物,分别于2017年和2018年根据大型临床试验批准用于晚期肝癌中索拉非尼治疗失败后的二线治疗。结果。

在这两项研究中,索拉非尼治疗失败的患者继续使用免疫药物(PD1抑制剂),中位生存期接近15个月,甚至一小部分患者也可以使用这种长期控制。疾病。

除O和K药物外,中国独立开发的几种PD1抑制剂也即将推出。这些药物的诞生将大大降低此类药物的价格,从而使更多的晚期肝癌患者得到有效的治疗。

“以病存活”的概念将被“自由疾病存活”所取代

对晚期肝癌患者有效的药物正在早期肿瘤中逐步使用,以实现真正的治愈。

值得一提的是,临床研究人员并未因上述结果而停止。如何使晚期肝癌患者进一步延长生存期是一个永恒的话题。

目前,全球研究人员希望最大限度地发挥现有药物的功效。一种策略是结合来自不同机制的药物,例如利伐他汀和PD1抑制剂的组合,或其他抗血管生成药物和PD1的组合。尽管这些研究仍在进行中,但最终结果仍需要时间,但在现有的临床实践中,确实已经看到了一些令人兴奋的效果。由于这些仅是病例且任何药物都具有毒性和副作用,特别是在联合治疗中,副作用的发生率会增加。因此,在临床研究证据可用之前,并未提倡。建议所有晚期肝癌患者采用该研究的治疗策略。

作为具有高死亡率的恶性肿瘤,肝细胞癌治疗已经迎来了一个美好的时代。过去三年的药物研究结果超过了过去30年未停止的治疗。这是人类克服肿瘤过程的一大进步。这一步骤导致了肝癌整个过程的治疗革命。——晚期肝癌患者的有效药物正在逐步用于早期肿瘤。为了使患者术后不再复发,实现真正彻底的治愈。我相信在不久的将来,癌症患者“以病存活”的概念最终会被“无病生存”所取代。

(作者是复旦大学附属中山医院的肿瘤医师)

更新日期: 2019年03月21日
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