图为正在等待的患者或患者家属 任东 摄 关于“palostal癌症治疗”的各种研究 荣一规则 图片显示正在等待的患者或患者的家人。任东和 起底“疟原虫治癌疗法”

文/彭丹妮

2018年12月23日,在中国科学院计算技术研究所举办的“SELF格致路研究”开放论坛上,中国科学院广州生物医学与健康研究所研究员陈小平科学界发表了题为“疟原虫将成为抗癌力量”的演讲。公众介绍了他最新的“肿瘤治疗用于癌症治疗”的研究:“目前有30名晚期癌症患者接受过疟原虫抗癌治疗,其中10例已被观察超过一年,其中5有效,2病例可能已经治愈。“在他的描述中,治疗过程很简单:”我们给了这名患者1毫升含有疟原虫的血液,治疗完成,只需一次注射。“

疟原虫可以治疗癌症的原因,陈小平在演讲中做了解释,即使是初中生也能理解:因为癌细胞分泌一系列信号,使人体免疫系统不起作用;在疟原虫感染身体后,它可以醒来。免疫系统。同时,疟原虫还可以抑制肿瘤血管生成,从而切断其营养供应。

巨蟹座作为一个世纪的问题,任何科研进步都触动了人们的心,更何况陈小平直接提到“治愈”这个词。一个月后,他的演讲由中国科学院的官方微博转发,并在春节期间立即吸引了众多媒体和一些主流媒体。但很快,来自同行和专业媒体的各种疑虑就凸显出来。

“疟疾疗法”前传

2017年9月,陈小平回到母校广东医科大学,作为杰出的校友发表学术演讲。那时,他不遗余力地介绍他关于疟疾与癌症之间关系的理论。广东医科大学前身为湛江医学院。陈小平从1977年到1980年在这里学习。根据学校的官方网站,学术体系分为五年本科和三年专业。后来,陈小平在中山医科大学获得硕士和博士学位。

2004年,在中国科学院与广东省和广州市共同成立的广州生物医学与健康研究所成立后,陈小平担任广州市疾病控制中心艾滋病研究室主任。预防,成为该医院的第一个研究员,迄今为止一直工作。

进入医院后,陈小平专注于疟原虫的生物学和免疫学,包括“疟原虫与肿瘤之间的相互作用,以及疟原虫与HIV之间的相互作用”。陈小平一直在为这项研究寻找灵感来源:1985年,他受到全球疟疾传播地图和癌症死亡率图的启发。 “哪里有更多的疟疾,哪里?肿瘤死亡率很低。也许疟原虫感染对肿瘤有治疗作用。”在演讲视频中,他把自己描绘成一个坚持理想而不被感动的科学战士外界称,“我的生命的梦想和追求是胜利。癌症,希望疟原虫免疫疗法可以推广到世界。”

然而,各种各样的公开信息表明,陈小平不是第一个也不是唯一一个想到治疗疟原虫患者的人,也是该领域最着名的“先驱者”,亨利海姆利克于2016年去世。它不可避免地与陈小平联系在一起。

Heimlik是一位美国外科医生,他发明了Heimlich急救法,被称为“最拯救的外科医生”,但西方却有很多负面报道。他的儿子皮特·海姆利克(Pete Heimlik)谴责他的生活是“50年来一直未被发现的欺骗历史”。

皮特收集了大量的信息和报道,开始了他父亲的“伟大的连环骗子”。其中,他特别提到,“我父亲最奇怪的是'疟疾治疗',一种声称通过疟疾感染治愈癌症,艾滋病和莱姆病的骗局。”

使用引起疟疾的寄生虫来治疗疾病并不是Heimlik的发明。 1917年,奥地利医生Julius Wagner-Gregg发现由疟原虫感染引起的发烧可以治疗梅毒。 Wagner-Raig被授予1927年诺贝尔医学奖。 20世纪40年代,青霉素发明后,梅毒疟疾寄生虫治疗退出了历史阶段。

Heimlik在20世纪80年代重新获得了这种疗法。根据2007年报道的美国期刊《新共和》,Heimlik的第一个目标是癌症——,尽管他没有肿瘤学背景。《华尔街日报》1982年,Heimlich首次公开报道了抗疟疾抗癌的观点。美国疾病控制和预防中心,食品和药物管理局等都拒绝接受疟疾寄生虫治疗,并谴责其与其他医疗专业人员和人权活动家的暴行。

由于没有得到支持,Heimlik于1987年前往墨西哥晋升,5名患者中有4人在治疗不到一年后死亡。 Heimlik没有放弃,而是开始对莱姆病和艾滋病患者实施疟疾治疗。这些治疗方法都没有成功,并继续批评:治疗方法被认为是没有根据的,也是危及生命的。

海姆利克没有停止他的大胆实验。根据《好莱坞记者报》和其他报道,他利用名人的捐款作为资金来源,并开始在中国寻找合作伙伴。陈小平就是其中之一。《纽约时报》2003年的一份报告指出,在1993 - 1996年期间,Heimlik的疟疾治疗艾滋病项目在中国试点。他与至少8名中国艾滋病患者的陈小平领导的几位中国研究人员合作。身体注射含有疟原虫的血液。其中七个是来自云南的毒贩。事件发生后,美国监管机构对参与该研究的几名美国研究人员进行了调查。这些研究被世界卫生组织称为“残酷的罪行”。

陈小平和海姆利克的合作不仅限于此。 1999年《浙江肿瘤》发表的一篇文章《疟疾疗法治疗晚期肿瘤的初步报告》表明陈小平和海姆利克已经进行了疟疾癌治疗的临床试验,并选择了7例晚期癌症患者作为研究对象。

该研究是在美国Rippel基金会的资助下进行的。 Rippel基金会是Heimlik的长期致敬者,由美国金融家于1953年创立。此外,陈小平1998年获博士学位。论文是为了研究疟原虫与艾滋病病毒之间的相互作用和关系,亨利·海姆利克(Henry Heimlik)出现在他的教官名单上。

二十年后,当陈小平在中国公开宣传他的疟疾寄生虫疗法时,他没有提到与他密切合作并在国际舞台上臭名昭着的先驱者。在过去的30年里,一种经常受到业界批评并多次被媒体曝光的疗法在中国找到了生存空间。

在这方面,浙江大学生命科学学院教授王黎明引用《经济学人》1月31日发表的评论说,人们应该警惕一种现象:“道德倾销”——科学家更加富裕和受监管较多的国家将国内不允许的医学研究转移到管理层可能较差且管理松懈的另一个国家已经变得非常普遍。

疟原虫的各种研究互相矛盾

《中国新闻周刊》通过对中国知识网的研究,国内对疟疾寄生虫与癌症关系的研究极为有限;而国外医学界在这方面有较高质量的研究成果,但陈小平的研究和出版文献有很多相似之处。

陈小平比较了1955年至2008年间全球56个国家的30例癌症死亡率以及这些国家的疟疾发病率。结果发现,疟疾的发病率可能与全球癌症死亡率呈负相关。本研究于2017年发表在《Infect Agent Cancer》期刊上。在这方面,王黎明分析总体而言,这两种趋势之间的负相关关系非常微弱。疟疾发病率翻了一番,癌症发病率仅下降了约10%。

有些学者直言不讳地说,疟疾寄生虫与癌症没有直接关系,或者关系非常薄弱。——更糟糕的是,学术研究发现疟疾已被证明会增加某些癌症的发病率。

丹麦哥本哈根大学免疫学和微生物学中心教授,温哥华前列腺癌研究中心的Mads Daugaard教授Ali Salanti研究了疟疾与癌症之间的关系。 Ali Salanti在接受采访时说《中国新闻周刊》,“我们对陈小平所做的研究并不是很熟悉,但我可以说癌症与疟疾无关,除了Burkitt的淋巴瘤——。同时感染埃博拉病毒和疟疾将会此外,非洲疟疾流行病学数据并未显示两者之间有明显的相关性。“

在过去的50年中,医学界发现疟疾流行地区的伯基特淋巴瘤发病率很高。这是当地的儿童癌症流行病,在非洲很常见。 2015年8月,Davide Robbiani和洛克菲勒大学的其他学者发表了一篇关于《Cell》的文章,揭示了疟疾致癌机制:小鼠实验表明,B细胞DNA在长期抗恶性疟原虫突变中变得容易致癌。

关于疟原虫治疗的原理,陈小平解释说,疟原虫感染可以非常强烈地激活天然免疫细胞(NK细胞),这种细胞在激活后可以杀死一部分肿瘤细胞。当肿瘤细胞死亡时,其释放的抗原同时与疟原虫感染一起存在,并且T细胞被激活。 “我们知道T细胞是抵抗病原体和癌症的主要力量,T细胞被激活,尤其是肿瘤内的T细胞被激活,这可以非常有效地杀死癌细胞。”

疟原虫是否是一种毒性病原体并且能真正激活免疫系统似乎并不被认为是理所当然的。 “一个长期存在的信念是,激活癌症患者的免疫系统在某些情况下会激发免疫系统攻击肿瘤。一些研究人员也成功地开发了使用病毒来激活患者的免疫系统。“但是Ali Salanti强调说:”疟疾寄生虫和病毒之间的区别在于它可以在人体内存活很长时间,正是因为它是尤其不擅长激活免疫系统。

因此,我对注射人体(疟原虫)并不乐观。该测试可以实现(免疫系统)的激活。博士学位来自霍普金斯医学院肿瘤学系的遗传学也写道,许多研究文献表明,疟原虫感染甚至可以抑制免疫系统。

陈小平声称,该疗法的另一个生物学机制是,当疟原虫激活免疫细胞时,它还可以抑制肿瘤血管生成,从而切断营养供应,“饿死肿瘤细胞”。具体地,疟原虫可以通过下调VEGF(血管内皮生长因子)的受体蛋白VEGFR-2来阻断血管生成的信号传导途径。研究结果于2017年发表在期刊《Oncogenesis》。

然而,2010年东京大学医学系研究人员发表的研究结果被逆转:恶性疟原虫和间日疟原虫感染引起人类VEGF和VEGFR-2的上调。

除了对理论模型的许多批评外,许多行业专家也不同意陈小平对其临床试验结果的解释。他认为这不仅是不科学的,甚至会误导公众。在肿瘤的临床治疗中,只有症状??完全且持续5年的病例才称为临床治愈。

“从在线发表的临床结果来看,没有证据表明这种治疗方法比其他现有治疗方法有更多的效果。事实上,如果通过严格的现代癌症治疗效果评估标准进行测量,则在线发表。一年的结果10名患者的治疗并未证明是有效的治疗方法。“耶鲁大学癌症中心免疫学主任和美国PD-1免疫治疗理论的重要贡献者,平平接受了采访《中国新闻周刊》说。

此外,一个不容忽视的科学事实是,许多文献表明抗疟药物对癌症治疗有效。例如,2017年宾夕法尼亚大学研究人员在《Cancer Discovery》上发表的一项研究指出,一种名为DQ661的药物可以有效地靶向PPT1酶分子,同时阻断调节癌细胞生长的mTOR和自噬,而DQ661实际上是一种二聚体形式的抗疟药氯喹。《中国新闻周刊》搜索美国临床试验网络发现,目前有超过20项抗疟药物青蒿素或氯喹治疗癌症的临床试验。

从陈小平疟原虫疗法临床试验的过程描述中,受试者将注射氯喹或青蒿素,以消灭昆虫。因此,有些科目是“治愈”或归因于抗疟疾药物而不是疟疾本身;同时,这一结论也将破坏疟疾发病率与癌症死亡率之间的负相关关系,因为在疟疾流行的地区,抗疟疾药物的使用自然更为普遍。

针对上述疑虑,《中国新闻周刊》多次联系陈小平,没有人接听电话。

中国工程院院士兼呼吸科医师钟南山也是该研究的参与者。在广州医科大学第一附属医院的第一个临床试验基地,钟南山和陈小平担任临床研究小组的组长和副组长。

“没有足够的证据和足够数量的案例证明该方法是有效的。个别案件不足以解释问题。”钟南山在2月8日接受中央电视台采访时说:“这项研究还有很多未知数,但这种现象已经得到了很好的肯定。”他进一步表示,未来的研究小组将提取疟原虫生物培养基进行进一步研究。而不是天然存在的疟疾,有效的生物培养基被用来刺激体内天然存在的细胞的活动。

存疑的伦理审查

自2016年以来,陈小平一直与广州医科大学第一附属医院,暨南大学附属广州复大肿瘤医院和云南昆冈医院合作开展临床研究。除了最早的一批学科,即已经达到陈小平演讲中提到的结论的10人,还有30多人在等待人体试验。

许多业内人士指出,除了实验本身的科学原理外,陈小平的临床试验还有很大的健康风险:受试者可能注射病原体,可能带来身体伤害;疟疾是世界三大传染病之一。在一个案例中,试验可能导致疟疾传播并危及公共安全。

以高烧为例,陈小平告诉媒体“患者每隔一天会经常发高烧,最高可达39°C甚至40°C。大约两个月后,患者将不再发烧。“但是附属于广州医科大学第一家医院的一名受试者告诉《中国新闻周刊》她患有另一名受试者的高烧并发生感染。她的日记写道,“接种一个月左右,有持续高烧,伴有咳嗽,整晚都睡不着,持续半个月左右。”

陈小平认为,捍卫其伦理和实验风险的一个重要原因是患者已经处于癌症的晚期阶段,没有其他方法可以尝试,这种方法是在患者及其家属的同意下使用的。在这方面,北京协和医学院人文社会科学学院院长齐小梅指出,先进的绝症患者的这种脆弱性很容易被利用。 “科学家和医生都是专业人士。我们无法利用这种脆弱性和公众的紧迫感。我们应该有责任保护他们。“

“我们必须经过非常严格的评估。除了效率和低效率之外,我们还必须考虑其风险和收益。是否还有其他更好的方法来取代它,它是否会引起其他大问题......等等。这些都是在进入临床试验之前都要经过严格的评估,“广东省肺癌研究所所长,广东省人民医院院长吴义龙说。

根据国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,伦理委员会由进行生物医学研究的健康和医疗机构建立,成员应从生物医学和伦理学,法律,社会学和非生物学领域的专家中选出。 - 制度社会。生产的人数不得少于七人。

与药物引发的药物临床试验不同,研究人员发起的临床试验只需要向相关的临床试验管理部门提交,并由医院自己组织的专业和伦理委员会批准。王黎明认为,由于申请和登记门槛更加宽松,研究人员发起的临床试验“确实可能被滥用”。

广州医科大学第一附属医院伦理委员会提供的试验《临床试验会议审批件》显示,其伦理委员会由11名成员组成,其中包括9名医院成员,社会律师和越秀计划生育办公室主任。区。另外两个审判伦理委员会没有提供相关信息。

然而,许多专家告诉《中国新闻周刊》,问题不仅在于该计划是否具有规范性,更重要的是,道德委员会是否有足够的能力在检查中发挥作用,特别是面对具有挑战性的研究项目,委员会成员。有深入的知识。 “我们很多人都不熟悉这种人道主义和道德问题。伦理委员会的组成不仅仅是少数人,应该是非常严格的培训。”吴义龙说。

道德委员会是否进行了充分的科学论证以及出于何种原因同意该测试?在这些问题上,《中国新闻周刊》一再试图与三家医院临床试验的伦理委员会取得联系,但截至发稿时尚未收到回复。

陈小平在演讲中说:“申请三年道德防卫的临床试验和批准并不容易。这并不容易。“陈小平在接受采访《广州日报》时说,他于2016年首次登记。在一项临床试验中,疟原虫治疗由广州医科大学第一附属医院伦理委员会多次道德辩护,并在几次修订后,试验开始于晚期癌症患者。

严小梅说,业界不仅要关注这项研究如何通过伦理审查,即“程序法律问题”,还应该更加关注更具实质性科学价值的问题:当伦理审查委员会讨论科学研究项目,必须首先讨论实质伦理问题。不管是否有价值,都不应该进行研究。 “越来越多的事实判断告诉我们,他的研究在科学方面存在许多问题。如果是这种情况,那么首先应该质疑道德价值判断。”

引起批评的另一个问题是,陈小平的临床试验结果尚未在同行评审的学术期刊上发表,并在公共平台上传播。 “当证据不是非常可靠时,向媒体报道一个完全可靠且确定的突破性事实是不恰当的。”肖小梅指出,公众并不了解这项研究。如果问题得到解决,患有晚期癌症的患者将会蜂拥而至,结果可能会伤害受试者,从长远来看,这将损害公众对科学界的信任。

复旦大学复旦大学肿瘤学系泌尿外科副主任朱尧博士说:“医学进步不能用于市场营销。医学进步需要最高标准的透明度和同行评审。”《中国新闻周刊》,“透明度是成功可以复制的保证。同行评审是为了确保内部人员看到门口。”

疟原虫治癌背后的商业

从招募疟原虫抗癌治疗患者到临床试验,广州中科兰花生物科技有限公司(以下简称“中科兰花”)已经存在。该公司的官方网站信息显示,陈小平自2013年以来一直是该公司的创始人兼首席执行官。

据工商信息:中科兰花成立于2013年,注册资金1900万元。最大股东和实际控制人是柯宗贵(持股比例为64%)。柯宗贵也是创业板上市公司。该公司最大的控股股东。然而,从蓝盾的最新财务报告来看,中科兰花没有贡献收入。

在介绍中,该公司声称掌握了四种与疟疾寄生虫有关的原始核心技术。对于疟原虫治疗的新技术,官方网站介绍“具有非常诱人的前景”,其新的抗疟药DQ,“体外抗疟效果比青蒿素好10倍。”

中科兰华拥有三家全资子公司:广州蓝金生物科技有限公司,主要从事癌症疟原虫免疫治疗,并将成为临床研究的CRO(药品研发合同外包服务机构);广州蓝亮医药科技有限公司,主要从事新型抗疟药物的研发;广州蓝药制药科技有限公司,主要从事癌症免疫治疗的推广和推广。三家子公司分别于2015年,2016年和2017年成立,陈晓平均担任经理职务。

癌症免疫治疗的市场热潮以及政府对生物技术产业的政策支持使中科兰花等创新企业找到了“野蛮增长”的土壤。通过刺激患者自身免疫系统攻击癌细胞的肿瘤免疫疗法被认为是化疗,放疗和靶向治疗后癌症治疗领域的第三次革命。由于发现了免疫抑制机制,James Allison和Benjamin因发现治疗肿瘤的新方法而获得2018年诺贝尔生理学或医学奖。该疗法在当前医学领域中的地位是显而易见的。

“现在国家的创新环境非常好,不断推出创新的新政策和新机制,允许科学家经营企业。这为科学家创造了许多有利条件。”陈小平在2018年接受媒体采访时谈到了外部环境。创新的作用。中国科学院广州生物医学与健康研究所副书记侯宏明于2018年5月访问了中国科技兰花。他指出,在国家对生物医药高科技的政策支持下,高新技术和专利由广州生命科学研究院孵化,逐步与企业合并。除发表学术论文外,相互合作,实现技术产业化的实用化道路。

据公开报道,2017年10月19日,中科兰花宣布与上海思科瑞信签署战略合作协议,为中科兰花投资数千万元。柯宗贵还透露:“中科兰花将继续在肺,肝等领域工作,并准备前往纳斯达克。” 2018年10月,柯宗贵再次表示:“中科兰花正在探索已故的实体。世界上癌症治疗的问题,基于疟原虫免疫治疗的癌症治疗整体解决方案在癌症免疫治疗领域成为独角兽,准备好在香港上市约两年。“

柯宗贵毕业于电子工程系,长期担任一家大型信息安全技术公司的掌舵人,对陈小平的治疗显然持乐观态度。他的乐观情绪也得到了真正的支持:在陈小平受到业界的强烈质疑之后,在2019年2月14日凌晨,中科兰花招募晚期癌症患者参加临床试验的帖子仍然超过了10万页的浏览量。有人在互联网上评论说:“如果你有机会,大多数患有晚期癌症的患者仍然愿意尝试。你可以有机会恢复并为医学做出贡献而不是死亡。传播未经证实的新闻是不好的。但希望这不是谣言,而是希望。“

“PD-1具有特异性免疫力,即通路和机制相对清晰,'疟疾抗癌'是非特异性免疫。具体途径和机制尚不清楚。”上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任王立伟在接受媒体采访时指出。美国耶鲁大学癌症中心免疫学系主任直言不讳地说,“探索一种尚未显示出明显效果的临床试验方法并探索其原理和前景,这一点毫无意义。” p> 《中国新闻周刊》2019年第6期   

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更新日期: 2019年03月12日
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